A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) az Egoropal 75 mg retard szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben elnevezésű gyógyszer 4201477 gyártási számú tételét kivonta a forgalomból és elrendelte az egészségügyi szolgáltatóktól történő
visszahívását.
A határozat indokolása szerint azért kellett a visszahívást elrendelni, mert 2024. május 8-án az Európai Gyorsriasztási Rendszeren keresztül értesítés érkezett az NNGYK-hoz, miszerint a Lengyel Hatóság OMCL Laboratóriuma megállapította, hogy a készítmény 4201475 gyártási számú tétele részecskeméret-eloszlás paraméter tekintetében nem felel meg a specifikációjában foglaltaknak.
Az NNGYK ezen információ tudatában 2024. május 10-én a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása iránt, hivatalból eljárást indított. Ennek során kiderült, hogy ugyan a 4201475 gyártási számú tétele Magyarországon nincs forgalomban, azonban a Magyarország területén forgalomban lévő 4201477 gyártási számú tétele ugyanazon ömlesztett tételből készült.
Kövesse az Economx.hu-t!
Értesüljön időben a legfontosabb gazdasági és pénzügyi hírekről! Kövessen minket Facebookon, Instagramon vagy iratkozzon fel Google News és YouTube-csatornánkra!
Legolvasottabb
Éjszakánként 25 eurós sarcot vetnének ki a magyarok egyik kedvelt úticéljára
Így állna bosszút Lázár Jánoson a MÁV miatt az értelmiség
Búcsúznak a kallerek a MÁV-nál
Kőkemény kritikát kapott Magyar Péter, nem maradt adós a válasszal
Varga Mihály szerint hagyjuk a megát és gigát, az egymilliárd eurós kína hitel apró
Pikó András: emberkísérlet a Palotanegyed bontása
Ausztriában fillérekbe kerül az, ami nálunk luxus csemege
Óriási a baj a patinás chipgyártónál, már minden opció az asztalon van
Az állampapír-megtakarításokat is érintheti Nagy Mártonék bűvös terve